ສຳ ລັບການປົດປ່ອຍທັນທີ: 28 ມັງກອນ 2015
ຕິດຕໍ່: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA ຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ ຄຳ ຮ້ອງຟ້ອງຂອງພົນລະເມືອງ
Mercury ໃນການຕື່ມແຂ້ວ
(ວໍຊິງຕັນ, DC) - ໃນການຕອບໂຕ້ຕໍ່ການຟ້ອງຮ້ອງໃນວັນທີ 5 ມີນາ 2014, FDA ໄດ້ຕົກລົງທີ່ຈະສົ່ງ ຄຳ ຕອບຕໍ່ ຄຳ ຮ້ອງຟ້ອງຂອງພົນລະເມືອງ 2009 ຄົນທີ່ຍື່ນກັບ FDA ໃນເດືອນກັນຍາປີ 2010 ທີ່ທ້າທາຍຕໍ່ ຕຳ ແໜ່ງ ຂອງ FDA ກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພຂອງການຕື່ມທາດບາຫລອດ. ຄຳ ຮ້ອງຟ້ອງຂອງພົນລະເມືອງໄດ້ກ່າວຫາວ່າ ໜັງ ສືວິທະຍາສາດທີ່ຖືກພິມເຜີຍແຜ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການດູດຊຶມທາດບາຫຼອດຈາກເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ສະແດງເຖິງຄວາມສ່ຽງທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງຜູ້ທີ່ເອົາເອກະສານດັ່ງກ່າວລົງ. ການຟ້ອງຮ້ອງກ່າວຫາວ່າ FDA ບໍ່ໄດ້ຕອບສະ ໜອງ ຄຳ ຮ້ອງທຸກດັ່ງກ່າວພາຍໃນເວລາຫົກເດືອນທີ່ໄດ້ ກຳ ນົດໄວ້ໃນລະບຽບການ. ໃນເດືອນທັນວາປີ 2011, ອົງການ FDA ໄດ້ປະກາດຄວາມຕັ້ງໃຈທີ່ຈະ ສຳ ເລັດການທົບທວນໃນທ້າຍປີ 27, ແຕ່ວ່າຕົວຈິງແລ້ວມັນບໍ່ໄດ້ຕອບສະ ໜອງ ຈົນເຖິງວັນທີ XNUMX ມັງກອນ.
ຄຳ ຮ້ອງຟ້ອງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຫ້າມຢ່າງເປັນທາງການກ່ຽວກັບການ ນຳ ໃຊ້ amalgam, ຫຼືການຈັດປະເພດສານຕື່ມຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ເຂົ້າໃນຫ້ອງ III ຂອງ FDA. ການຈັດປະເພດດັ່ງກ່າວຈະຕ້ອງມີ: 1) ຂໍ້ ຈຳ ກັດເພີ່ມເຕີມ ສຳ ລັບບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງ; 2) ຫຼັກຖານຢັ້ງຢືນຄວາມປອດໄພທີ່ເຂັ້ມງວດກວ່າເກົ່າ; ແລະ 3) ຖະແຫຼງການຜົນກະທົບຕໍ່ສິ່ງແວດລ້ອມ. ໃນເດືອນສິງຫາປີ 2009, ອົງການ FDA ໄດ້ຈັດປະເພດອຸປະກອນແຂ້ວນີ້ໃນຊັ້ນ II, ໂດຍບໍ່ມີການຄວບຄຸມຫຼືມາດຕະການອື່ນໆທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອປົກປ້ອງປະຊາຊົນ.
ມື້ວານນີ້, FDA ໄດ້ຍື່ນ ຄຳ ຕອບຂອງຕົນທີ່ອ້າງວ່າມີພຽງແຕ່ຄວາມກະຈ່າງແຈ້ງບາງຢ່າງຕໍ່ກົດລະບຽບສະບັບສຸດທ້າຍຂອງປີ 2009 ຂອງ FDA ທີ່ຖືກຮັບປະກັນ, ແລະວ່າ amalgam ຈະສືບຕໍ່ຖືກຈັດເຂົ້າໃນ Class II. ທະນາຍຄວາມ James M. Love, ຜູ້ທີ່ຮ້ອງຟ້ອງ, ກ່າວວ່າ, "FDA ຍັງສືບຕໍ່ອະນຸຍາດໃຫ້ປະຊາຊົນອາເມລິກາໄດ້ຮັບສານພິດຈາກທາດເຫລັກຕື່ມອີກເຖິງວ່າຈະມີວິທະຍາສາດສະແດງຄວາມສ່ຽງ. ເຖິງວ່າຈະມີຫລາຍໆປະເທດທີ່ຍ້າຍໄປຈາກການເຕີມທາດບາຫລອດ, ມັນປະກົດວ່າ FDA ເຊື່ອວ່າປາກຂອງມະນຸດເປັນບ່ອນທີ່ປອດໄພໃນການເກັບຮັກສາທາດ mercury. " ທ່ານກ່າວຕື່ມອີກວ່າ, "ພາລະຂອງການພິສູດຄວາມປອດໄພແມ່ນຢູ່ກັບ FDA, ແຕ່ FDA ບໍ່ສົນໃຈຫຼັກການນີ້ແລະວາງພາລະຂອງພວກເຮົາໃຫ້ສະຫຼຸບການພິສູດວ່າສານເຕີມເຕັມເຫຼົ່ານີ້ກໍ່ໃຫ້ເກີດພະຍາດຕ່າງໆ." FDA ສັນນິຖານວ່າການຕື່ມຂໍ້ມູນເຫລົ່ານີ້ແມ່ນປອດໄພ - ເຖິງແມ່ນວ່າຈະມີລູກໃນທ້ອງໃນຂະນະທີ່ຍອມຮັບວ່າມັນບໍ່ມີຂໍ້ມູນທີ່ສະແດງເຖິງຄວາມປອດໄພ.
"ອົງການ FDA ຍັງສືບຕໍ່ບໍ່ສົນໃຈຄວາມຈິງທີ່ວ່າຄົນສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ມີທາດເຫລັກບາລຽມສືບຕໍ່ໄດ້ຮັບສານບາຫຼອດປະ ຈຳ ວັນທີ່ເກີນລະດັບທີ່ປອດໄພຕາມການ ກຳ ນົດຂອງອົງການຂອງລັດຖະບານທົ່ວໂລກ. ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ເຖິງວ່າຈະມີການປະເມີນຄວາມສ່ຽງທີ່ຖືກເຜີຍແຜ່ເປັນເອກະລາດຫຼາຍສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສ່ຽງດ້ານສຸຂະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕື່ມຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້, ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງຂອງ FDA 'ພຽງແຕ່ໃຫ້ການ ນຳ ໃຊ້ສານເຕີມເຕັມທີ່ສືບຕໍ່ໃຊ້ເປັນວັດສະດຸຟື້ນຟູແຂ້ວທີ່ຍອມຮັບໄດ້. "
ນັກວິທະຍາສາດຊັ້ນ ນຳ ໄດ້ເຕືອນຫຼາຍຄັ້ງຕໍ່ FDA ກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະເປັນອັນຕະລາຍທີ່ເກີດຈາກທາດບາຫຼອດທີ່ປ່ອຍອອກມາຈາກການຕື່ມແຂ້ວ:
- In ປີ 2006, FDA ໄດ້ປຶກສາຫາລືຄະນະ ກຳ ມະການຮ່ວມກັນຂອງແພດ ໝໍ ແລະ ໝໍ ປົວແຂ້ວເພື່ອທົບທວນເອກະສານຂາວຂອງ FDA ກ່ຽວກັບການຕື່ມທາດບາຫລອດ. ໂດຍການລົງຄະແນນສຽງ 13 ເຖິງ 7, ຄະນະ ກຳ ມະການຮ່ວມໄດ້ສະຫລຸບວ່າປື້ມປົກຂາວບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພຂອງການຕື່ມທາດບາຫລອດ.
- ໃນປີ 2009, ໃນ ຄຳ ຖະແຫຼງ ຕຳ ແໜ່ງ ຂອງພວກເຂົາ, ຄະນະທີ່ປຶກສາດ້ານວິທະຍາສາດຕໍ່ສະພາການແພດສາກົນແລະການແພດ Toxicology ກ່າວວ່າ,“[ຂ້າພະເຈົ້າ] ບໍ່ເຂົ້າກັນກັບຫຼັກຖານທາງວິທະຍາສາດທີ່ມີຢູ່ໃນປະຈຸບັນເພື່ອສືບຕໍ່ຮັບຮອງຫຼືບໍ່ຍອມຮັບເອົາການ ນຳ ໃຊ້ວັດສະດຸທີ່ຝັງຢູ່ຖາວອນຢູ່ໃນແຂ້ວທີ່ສືບຕໍ່ຍັບຍັ້ງການຍັບຍັ້ງ enzyme ທີ່ມີປະສິດຕິພາບສູງແລະມີສານພິດໃນການຍ່ອຍອາຫານ.”
- ໃນປີ 2010, ໃນການກະຕຸ້ນຂອງຄະນະທີ່ປຶກສາດ້ານວິທະຍາສາດຂອງຕົນເອງ, ອົງການ FDA ໄດ້ຕົກລົງທີ່ຈະທົບທວນກົດລະບຽບຂອງ amalgam ໂດຍອີງໃສ່ວິທະຍາສາດໃນປະຈຸບັນ. ບັນດາສະມາຊິກໃນຄະນະໄດ້ສະແດງຄວາມເປັນຫ່ວງເປັນໃຍກ່ຽວກັບການບັນຈຸທາດບາຫລອດໃນແມ່ຍິງຖືພາແລະເດັກນ້ອຍ.
- ການສຶກສາໃນເດືອນກຸມພາປີ 2014,“ Homme, et al., ວິທະຍາສາດ ໃໝ່ ທ້າທາຍຄວາມຄິດທີ່ເກົ່າແກ່ວ່າ amalgam dental mercury ແມ່ນປອດໄພ,” ຈັດພີມມາຢູ່ໃນວາລະສານ peer-review, ຊີວະພາບ, ໄດ້ທົບທວນວັນນະຄະດີວິທະຍາສາດທີ່ຜ່ານມາສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕື່ມທາດບາຫລອດ.
- ການສຶກສາປີ 2013,“ໄມ້ແລະ. al. ປີ 2013 - ຂໍ້ມູນ Neurobehavioral ຈາກ CATs ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບທີ່ຍິ່ງໃຫຍ່ກວ່າ Hg ໃນເດັກຊາຍທີ່ມີ Metallothionein Gene Variant,” ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປັດໄຈທາງພັນທຸ ກຳ ບາງຢ່າງເຮັດໃຫ້ເດັກຊາຍ ໜຸ່ມ ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບຜົນກະທົບທາງ neurobehavioral ທີ່ຮ້າຍແຮງຈາກທາດບາຫຼອດ.
- ການສຶກສາປີ 2014, Woods et al., Polymorphisms ພັນທຸ ກຳ ຂອງ Catechol-OMethyltransferase
ແກ້ໄຂຜົນກະທົບຂອງໂຣກ Neurobehavioral ຂອງ Mercury ໃນເດັກນ້ອຍຍັງມີຫຼັກຖານເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບຄວາມເປັນໄປໄດ້ທາງພັນທຸ ກຳ ຕໍ່ຄວາມເປັນພິດຂອງ mercury ໃນເດັກ, ແລະການ ກຳ ນົດຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ ໜ້າ ທີ່ neurobehavioral ຫຼາຍໃນ ໝູ່ ເດັກຊາຍ.
- ການສຶກສາອີກປີ 2014,“ Woods, et al., ການສັງເຄາະສານໂມເລກຸນທີ່ມີຜົນຕໍ່ຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ຄວາມສ່ຽງກ່ຽວກັບໂຣກ neurotoxicity ໃນເດັກ: ການຄົ້ນພົບໂດຍສັງລວມຈາກການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງເດັກນ້ອຍ Casa Pia, "ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມຜິດປະສາດທາງ neurological ໃນເດັກນ້ອຍແລະໂດຍສະເພາະໃນເດັກຊາຍ.
- Mercury ແມ່ນສານເຄມີທີ່ເປັນສານພິດຢູ່ຕະຫຼອດເວລາເຊິ່ງສາມາດສະສົມຢູ່ໃນຮ່າງກາຍ. ໂດຍສະເພາະມັນເປັນພິດຕໍ່ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະລະບົບປະສາດ. ເດັກອ່ອນມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ທາດບາຫຼອດແລະມີປະສົບການທີ່ເປັນທາດບາຫຼອດໃນມົດລູກໂດຍຜ່ານການໂອນທາດບາຫຼອດແລະການດື່ມນົມແມ່.
- ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບຜົນກະທົບດ້ານສຸຂະພາບຂອງການຕື່ມທາດ mercury ສາມາດເບິ່ງໄດ້ ວິດີໂອນີ້.
ທ່ານ Stuart Nunnally, DDS, ປະທານບໍລິສັດ IAOMT ກ່າວວ່າ“ ພວກເຮົາໄດ້ຫ້າມສານບາຫຼອດໃນການຂ້າເຊື້ອ, ເຄື່ອງວັດແທກອຸນຫະພູມແລະຜະລິດຕະພັນບໍລິໂພກອື່ນໆອີກຫຼາຍຢ່າງ. “ ບໍ່ມີສູດມົນທີ່ເຮັດໃຫ້ທາດບາຫຼອດປອດໄພໃນເວລາທີ່ມັນເອົາລົງໃນປາກຂອງພວກເຮົາ. ມັນບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ໃນການໃຊ້ທາດບາຫຼອດໃນການຕື່ມແຂ້ວເມື່ອມີທາງເລືອກທີ່ປອດໄພກວ່າ.”
# ສ.
